Pruebas automatizadas detectan y diferencian el ADN de los VHS

Pruebas moleculares automatizadas ayudarán a los médicos en el diagnóstico y el tratamiento de los virus del herpes simple o VHS, una de las infecciones de transmisión sexual más común en el mundo.

Los dos ensayos VHS mejorarán significativamente la exactitud y el tiempo para los resultados con respecto a los métodos de cultivo. Además, el análisis automatizado proporcionará a los laboratorios con la capacidad de leer hasta 96 resultados positivos o negativos, en aproximadamente dos horas y media.

Productos de Becton, Dickinson and Co. (Franklin Lakes, NJ, EUA) los análisis ProbeTec HSV-1 y HSV-2 Qx de ADN amplificado, se ejecutarán en el sistema Viper con tecnología XTR, que utiliza la tecnología de Amplificación de Desplazamiento de Cadenas para la detección cualitativa y la diferenciación del ADN del VHS-1 y del HSV-2, en muestras de lesiones ano-genitales externas obtenidas por el médico.

La compañía dijo que los datos sugieren que los laboratorios que usan los métodos actuales de cultivo para diagnosticar el VHS a menudo experimentan una tasa significativa de falsos negativos. "Cuando se cuida a un paciente que puede estar sufriendo de VHS, los médicos deben tener una idea precisa de a que se están enfrentando”, dijo Wayne Brinster, vicepresidente y gerente general de la salud de la mujer y el cáncer en BD Diagnostics.

"Determinar si un paciente tiene el VHS y si es de tipo 1 o 2 hace una gran diferencia en cómo se trata la infección, especialmente con el aumento de nuevas terapias antivirales y de supresión”, añadió.

BD Diagnostics ha solicitado una aprobación 510(k) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EUA (FDA, Silver Spring, MD, EUA) para las pruebas moleculares totalmente automatizadas para diagnosticar y diferenciar los tipos de VHS 1 y 2.

Enlaces relacionados:

Becton, Dickinson and Co.
US Food and Drug Administration